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药监局常见问题

德安县委、县政府门户网站  发布日期:2014-07-21  浏览次数:

  1、购药要注意哪些事项?
  答:一要认准“国药准字”、进口药品注册证号或医药产品注册证号,“国食健字”“卫食健字”“卫消字”可不是药品呢;
  二要凭处方购买使用处方药;
  三要遵医嘱或按说明书按时按量服用;
  四要合理使用抗菌药,原则上能口服的不注射,能注射的不静脉,能单用的不联用;
  五要定期清查家庭小药箱哦!
 

  1、购药要注意哪些事项?
  答:一要认准“国药准字”、进口药品注册证号或医药产品注册证号,“国食健字”“卫食健字”“卫消字”可不是药品呢;
  二要凭处方购买使用处方药;
  三要遵医嘱或按说明书按时按量服用;
  四要合理使用抗菌药,原则上能口服的不注射,能注射的不静脉,能单用的不联用;
  五要定期清查家庭小药箱哦!
  2、开办餐饮服务许行业的条件有哪些?需要什么材料?
  答:条件:1.具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; 2.具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; 3.具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度(大型、特大型餐馆,学校食堂、幼儿园食堂,供餐人数1000人及以上的机关、企事业单位食堂,连锁经营餐饮服务企业的总部应设专职食品安全管理人员,其余的企业应设置兼职安全管理人员); 4.具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
  所需材料:1、《办理餐饮服务许可证申请书》。 2、法人代表/负责人资质证明、身份证复印件、企事业单位法人证书、组织机构代码证;委托办理的需提供《委托书》及被委托人相关材料。 3、工商营业执照或企业名称预先核准通知书复印件(或相关证明)。 4、经营场所(包括仓库)产权证明或房屋租赁合同。 5、餐饮服务管理组织机构和各项卫生管理制度(餐饮服务卫生管理制度,岗位卫生责任制度、餐饮服务检查考核制度、库房管理制度、采购索证制度、餐饮用具容器设备及餐具清洗消毒制度、从业人员健康检查及卫生知识培训制度、食品添加剂使用与管理制度、粗加工管理制度、烹调加工管理制度、面食及凉菜制作管理制度、裱花及烧烤制作管理制度、配餐管理制度、学校食堂留样制度、餐厅卫生管理制度)。 6、经营场所位置图、平面布局图(卫生设施布局、各功能分区平面图)。 7、卫生设施的配置情况(数量、配置位置图),或消毒设备清单。 8、食品安全管理员及从业人员花名册、健康证和食品安全培训证明。 9、卫生监测评价报告(餐饮具、空气质量及微小气候)等。 10、公安消防机构验收合格证明(50人或200m?以上)。 11、其他资料(如:餐饮服务场所杀虫灭鼠相关材料、油烟整治验收证明、餐厨废弃物处理方案、下岗再就业优惠证等)。
  3、开办药店需要哪些材料?
  答:筹建申请材料: 1、筹建申请报告; 2、药品零售企业筹建申请表; 3、连锁总部资质(连锁门店); 4、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和药学技术人员学历、职称、及身份证明和个人履历; 5、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明;拟在城区开办药店与周边药店间距示意图; 6、拟配置计算机管理系统情况说明; 7、门面产权及使用证明和租赁合同;8、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件; 9、申办人对申请材料真实性保证声明; 10、受理通知书。 验收申请材料: 1、现场验收申请报告; 2、同意筹建通知书(批复); 3、药品经营许可证(零售)申请表; 4、自查总结; 5、企业职工花名册、岗前培训及体检合格证明材料; 6、企业组织机构设置及人员任命文件; 7、企业药学技术人员学历、执业或职称证明、不在其他单位兼职证明(经当地县级药监部门签署意见); 8、企业所在位置和营业场所平面图; 9、企业质量管理文件目录; 10、设施设备明细一览表; 11、登录省食品药品监管局《药品城乡一体监管平台》本企业所在网页打印件; 12 、本企业分级管理门头标识彩色打印件; 13、申办人对申请材料真实性保证声明。 以上筹建和验收申请材料应同时提供电子版本。

  条件:1.具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; 2.具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; 3.具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度(大型、特大型餐馆,学校食堂、幼儿园食堂,供餐人数1000人及以上的机关、企事业单位食堂,连锁经营餐饮服务企业的总部应设专职食品安全管理人员,其余的企业应设置兼职安全管理人员); 4.具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
  所需材料:1、《办理餐饮服务许可证申请书》。 2、法人代表/负责人资质证明、身份证复印件、企事业单位法人证书、组织机构代码证;委托办理的需提供《委托书》及被委托人相关材料。 3、工商营业执照或企业名称预先核准通知书复印件(或相关证明)。 4、经营场所(包括仓库)产权证明或房屋租赁合同。 5、餐饮服务管理组织机构和各项卫生管理制度(餐饮服务卫生管理制度,岗位卫生责任制度、餐饮服务检查考核制度、库房管理制度、采购索证制度、餐饮用具容器设备及餐具清洗消毒制度、从业人员健康检查及卫生知识培训制度、食品添加剂使用与管理制度、粗加工管理制度、烹调加工管理制度、面食及凉菜制作管理制度、裱花及烧烤制作管理制度、配餐管理制度、学校食堂留样制度、餐厅卫生管理制度)。 6、经营场所位置图、平面布局图(卫生设施布局、各功能分区平面图)。 7、卫生设施的配置情况(数量、配置位置图),或消毒设备清单。 8、食品安全管理员及从业人员花名册、健康证和食品安全培训证明。 9、卫生监测评价报告(餐饮具、空气质量及微小气候)等。 10、公安消防机构验收合格证明(50人或200m?以上)。 11、其他资料(如:餐饮服务场所杀虫灭鼠相关材料、油烟整治验收证明、餐厨废弃物处理方案、下岗再就业优惠证等)。
 

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